CD19及CD22 CAR-T治疗B-ALL最新进展
毋庸置疑,CAR-T细胞治疗最成功的案例是以CD19为靶点针对B细胞肿瘤的一系列临床试验。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原,绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。因此它被认为是CAR-T治疗B细胞肿瘤的理想靶点。临床试验结果显示,CD19 CAR-T对急性B-淋巴细胞白血病(B-ALL)的治愈率已经
科济生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物,采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主
斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件
上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛”)申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1(受理号:CXSL1800020)已获得临床试验批件,该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。2018年4月,斯丹赛对外宣布完成新一轮融资,融资额1.8亿元人民币,本轮融资由火山石投资(简称“火山石”)、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是
靶向CD-19的“连环杀手”CAR-T细胞更新一期临床数据,Autolus会是黑马吗?
Autolus Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,开发用于治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。2019年2月19日,大奥蒙德街医院(GOSH)的骨髓移植和伦敦大学学院(UCL)大奥蒙德街儿童健康研究所Persis Amrolia教授展示了Autolus Therapeutics正在进行的第1期CARPALL试验的最新数据。(图片来源:quoteddata)AUTO1以CD19为靶点
森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年,美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段,成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日, 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品, 靶点为CD19的就占25个, 其中包括森朗生物的Senl_B
细胞治疗新锐Allogene公布同种异体UCAR-T19和BCMA CAR-T ALLO-715最新数据
12月4日,作为细胞治疗领域新锐Allogene Therapeutics公司(以下简称:Allogene),首次在第60届美国血液学会(ASH)年会上亮相。此次,Allogene宣布了:同种异体UCAR-T19在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中的1期试验汇总数据针对抗原BCMA治疗多发性骨髓瘤的ALLO-715临床前试验数据UCAR-T19UCAR-T19的I期数据显示:17例接受化
细胞治疗新锐Allogene公布同种异体UCAR-T19和BCMA CAR-T ALLO-715最新数据
12月4日,作为细胞治疗领域新锐Allogene Therapeutics公司(以下简称:Allogene),首次在第60届美国血液学会(ASH)年会上亮相。此次,Allogene宣布了:同种异体UCAR-T19在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中的1期试验汇总数据针对抗原BCMA治疗多发性骨髓瘤的ALLO-715临床前试验数据UCAR-T19UCAR-T19的I期数据显示:17例接受化疗药物氟达拉
CD19与BCMA CAR-T联合,或利于高危多发性骨髓瘤的治疗并克服肿瘤逃逸
2018年12月1~4日,第60届美国血液病学会(ASH)年会在美国加州圣地亚哥圆满落幕。本届ASH年会吸引了全球两万多名血液病学专家学者,短短四天内展示出了四千余篇科研论文摘要与报告。骨髓瘤与BCMA在当地时间12月3日下午,ASH迎来了大家期盼已久的“骨髓瘤:除移植以外的治疗——免疫治疗”专场!多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,在血液系统恶性肿瘤中,MM属于第二常见病种,发病率仅次于淋巴
复星医药抗人CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理
今天(5月15日),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告称,复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星凯特)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理,属于新药申请。2018年4月,复星凯特就FKC876用
ICT19G1:谈一谈斯丹赛的这款CAR-T
2017年12月以来,国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请,3月1日,CDE更新一条受理消息,上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理,受理号CXSL1800020,这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一. 斯丹赛:从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景,这个公司成立早